CAS MISSION
Retour sur une mission de Management de Transition menée par l'un de nos managers de transition :
Fonction : Pharmacien Responsable Directeur Qualité - Manager de Transition
Contexte : Management Relais & Renforcement du Système de Management de la Qualité (SMQ) pour un leader de l'industrie cosmétique et des dispositifs médicaux
Actions :
- Management de l'équipe Qualité (15 personnes) : libérateurs de lots, chargés de qualité produits, ingénieurs qualification et validation
- Optimisation de la qualité des relations avec de nombreux interlocuteurs en interface : direction industrielle, laboratoires, R&D, chefs de produits marketing, clients, fournisseurs et sous-traitants
- Analyse des risques produits / procédés de fabrication selon BPF, GMP, ISO13485, ISO22716, ISO14971
- Contrôle de la conformité des produits (traçabilité matières premières, conditionnement, produits semi-finis et finis) / gestion des échantillons et défauts / stabilités
- Contrôle de la conformité des procédés de production (réception, fabrication / stérilisation vapeur et aseptique (ISO13408), mirage, conditionnement secondaire) / pilotage des MFT/APS / risque microbiologique
- Gestion des change-controls, déviations, actions correctives/préventives, dérogations, réclamations
Profil du Manager de Transition :
- Manager de Transition Pharmacien Responsable / Docteur en Pharmacie diplômé
- Solide expérience en tant que Directeur Qualité dans le secteur des dispositifs médicaux (DM) et cosmétiques stériles liquides aqueux fabriqués par filtration aseptique et stérilisés à la vapeur
- Maîtrise des Good Manufacturing Practices (GMP) et de nombreux référentiels qualité de l'industrie pharmaceutique
- Anglais courant
- Rigueur - Adaptabilité - Esprit facilitateur - Force de conviction
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