Pharmacien Responsable Qualité de Transition

Pharmacien Responsable Qualité de Transition

Le management de transition est une solution managériale performante à la disposition des entreprises de toutes tailles, pour faire face à une problématique inédite, une urgence managériale ou accélérer leur transformation.

Notre cabinet MANAGERIM, expert en management de transition, vous propose des managers de transition Pharmaciens Responsables, experts en management de la qualité dans l’industrie pharmaceutique et cosmétique, partout en France et à l’international.

Notre communauté d’intervenants en management de la qualité regroupe des managers de transition en Qualité dans les industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...) : Directeur Qualité, Pharmacien Responsable Qualité Site, Responsable Assurance Qualité, Responsable Contrôle Qualité, Chefs de Projet Qualité… disposant :

• de solides expériences dans le secteur pharmaceutique en management de système qualité,
• de formation Pharmacien avec des formations complémentaires et compétences en Assurance ou Contrôle Qualité Industrielle,
• d’une maîtrise de la réglementation pharmaceutique (ex : dossiers d’AMM…) et de nombreux référentiels (BPF/GMP, BPD/GDP…), méthodologies ou bonnes pratiques
• d’une expérience d’audits internes et externes,
• d’une capacité d’analyse et de synthèse et d’un fort sens des responsabilités,
• d’un goût pour le travail en équipe et d’un bons sens de la communication
• de compétences en conduite de démarches d’amélioration continue…

Nos managers de transition sont des femmes et des hommes sélectionnés à l’issue d’un processus rigoureux et exigeant autant pour leur savoir-faire que pour leur savoir-être.

Les missions d’un pharmacien responsable qualité de transition

Le Pharmacien Responsable Qualité de transition est le référent unique d’un site ou d’une entreprise pharmaceutique en termes de qualité des produits délivrés au public. Il est le responsable ultime du respect des règles d’hygiène et de sécurité. Il garantit la qualité et la conformité des produits finis.

Il développe et met en place des démarches qualité en assurant la conformité des productions aux cahiers des charges clients et la cohérence entre les différentes directions.

Ses missions peuvent inclure diverses responsabilités :

• Assurer la Responsabilité pharmaceutique d’un site et garantir la conformité du système qualité aux BPF et autres standards applicables, aux exigences légales et aux directives de l'entreprise
• Manager les équipes Qualité sous sa responsabilité (responsables qualité, assurance qualité, contrôle qualité, laboratoire…) : animer, coordonner, accompagner le développement des compétences…
• Assurer le bon fonctionnement des départements Assurance Qualité et Contrôle Qualité
• Réaliser ou superviser la libération et certifications finales des lots de médicaments pharmaceutiques à destination des clients
• Gérer et superviser la gestion des déviations, OOS, OOT, CAPAs, réclamations et changements sur le site
• Gérer la préparation, le déroulement et le suivi des inspections des autorités de santé et des sous-traitants ainsi que les audits internes
• Renforcer le système de Management de la Qualité et en garantir la mise en œuvre, et le maintien
• Initier et piloter des projets d’amélioration continue du système qualité du site

Pourquoi faire appel à un manager de transition pharmacien responsable qualité de transition du cabinet de management de transition MANAGERIM ?

Nos Pharmaciens Responsables Qualité de transition disposent d’expériences préalables réussies en management de la qualité dans les industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...) :

• en France et à l’international au sein de laboratoires pharmaceutiques et CDMO de différentes tailles en environnement mono et multisites,
• de différentes natures (formes liquides, solides ou sèches, injectables/stériles, implants…)
• dans différents contextes (ouverture de site, transformation, restructuration, lancement de nouvelles activités, gestion de crise…)

Ils savent s’adapter rapidement et être immédiatement opérationnels.

Nos managers de transition Pharmacien Responsables Qualité interviennent sur des missions à forte valeur ajoutée dans des situations variées :

• Remplacement temporaire au pied levé d’un manager : Directeur Qualité, Pharmacien Responsable Qualité Site, Responsable Conformité Réglementaire, Responsable Assurance Qualité, Responsable Contrôle Qualité, Chef de Projet Qualité…
• Renfort opérationnel d’une équipe dans une période de surcharge d’activité ou de tension
• Audit flash 360° de l’organisation et de la politique et du Système de Management de la Qualité (SMQ)
• Structuration, refonte ou renforcement du SMQ et des processus
• Organiser et surveiller l’ensemble des opérations pharmaceutiques d’un site
• Assurer la conformité réglementaire
• Garantir la qualité des produits libérés dans le cadre de la réglementation en vigueur et des spécifications clients dans le respect du planning et des coûts de revient
• Pilotage de démarches d’amélioration de la qualité
• Identifier des leviers d’optimisation des coûts
• Planifier, contrôler et assurer le suivi des audits qualité, et des Inspections des Autorités de Santé
• Développer la culture Qualité sur un site
• Direction de projets (réorganisation, remobilisation, démarches de certification ou d’accréditation spécifiques, démarche de lean management…)
• Renforcer la coopération avec les équipes production, supply chain, technique…
• Assurer l’interface avec les clients et les Autorités administratives
• Gestion de crise
• Conduite du changement

Tout au long de leurs missions, nos managers de transition sont accompagnés par l’un de nos associés, garant du dispositif qualité de la mission et de la méthodologie développée par MANAGERIM.