CAS MISSION
Retour sur une mission de Management de Transition menée par l’un de nos managers de transition :
Fonction : Manager de Transition Directeur Qualité - Secteur Pharmaceutique (CDMO)
Contexte et Missions : pilotage de la qualité et conformité réglementaire
Dans un environnement CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization), cette mission visait à garantir le maintien des standards qualité, à assurer la conformité réglementaire et à piloter une équipe pluridisciplinaire au sein d’un site de production pharmaceutique.
Enjeux & Actions :
- Manager et piloter l’activité d’une équipe de 65 collaborateurs en renforçant la coordination entre les différentes expertises qualité et en favorisant la montée en compétences
- Garantir la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux exigences réglementaires en assurant un suivi rigoureux des processus qualité et des audits internes et externes
- Piloter l’assurance qualité et la gestion des risques en instaurant des procédures robustes pour prévenir les non-conformités et optimiser la traçabilité des opérations
- Superviser les autorisations de fabrication des médicaments en veillant à la conformité des dossiers réglementaires et en facilitant les échanges avec les autorités de santé
- Définir et déployer un plan d’amélioration continue intégrant des actions correctives et préventives pour optimiser la performance qualité du site
- Communiquer et coordonner les actions qualité afin d’assurer une cohésion avec les équipes internationales et les partenaires du groupe
Résultats :
- Stabilisation et renforcement du système qualité
- Réussite des audits internes et externes
- Optimisation des processus qualité et amélioration des indicateurs de performance
- Mobilisation et montée en compétences des équipes renforçant la culture qualité au sein du site de production
Profil de notre Manager de Transition MANAGERIM :
- Docteur en Pharmacie avec une expertise confirmée en qualité et assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique
- Expérience en gestion de la qualité sur site de production avec une maîtrise des normes BPF, FDA, GMP et des autorisations de fabrication
- Leadership reconnu et capacité à fédérer des équipes pluridisciplinaires dans un environnement exigeant
- Anglais courant
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